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【聯亞疫苗EUA未通過 食藥署的把關有多嚴格?】

苗栗縣議會近日通過提案,建...

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【聯亞疫苗EUA未通過 食藥署的把關有多嚴格?】

苗栗縣議會近日通過提案,建請苗栗縣內施打的武漢肺炎(COVID-19)疫苗必須經過國際認證,形同對國產疫苗投下不信任票。

目前已申請衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)的國產疫苗有高端、聯亞2款,食藥署在審查時將組成21人的專家會議,就疫苗的品質、安全、有效性進行綜合評估,高端通過審查,聯亞則很可惜的未獲通過。

未通過的原因,在於食藥署評估疫苗有效性的時候,會用免疫橋接的方式,國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價,#必須證明不劣於AZ疫苗(187.9),高端(662)高於標準3倍多,聯亞(125.89)則未達標準。

因此聯亞疫苗不會上市,高端則自下週開始施打,首波估計60萬國人受惠。

不論是面對國際上疫苗短缺的現狀,或是武漢肺炎可能流感化的未來,台灣能夠擁有自產的疫苗,形同有了自保的能力。

按照指揮中心的時程,預計10月就能達成60%的疫苗覆蓋率,台灣在這波疫情中已經撐過最艱難的部分,接下來即將進入復甦期,依然要感謝醫護人員的努力以及所有人的合作與自制。

天佑台灣,台灣加油!

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